CE认证是欧洲市场对特定产品的强制性安全认证（Conformité Européenne），表示产品符合欧盟相关指令的安全、健康和环保要求，是进入欧洲经济区（EEA）的“通行证”1。下面为你展开介绍：
核心意义
市场准入：加贴CE标志的产品可自由流通于欧盟27国及冰岛、列支敦士登、挪威等EFTA国家；
法规合规：表明产品满足欧盟《通用产品安全法规》（GPSR）等核心法律要求；
风险管控：通过技术协调降低因标准差异导致的贸易壁垒，保障消费者安全。
适用范围
覆盖工业机器、电子电器、医疗器械、个人防护装备、玩具等12类核心产品，例如：
电子电器：需满足电磁兼容（EMC）、低电压（LVD）、能效（ERP）等指令；
医疗器械：按风险等级分为I、IIa、IIb、III类，需符合MDR法规；
玩具：需通过物理机械、易燃性、化学安全等测试。
认证模式
采用“自我声明+第三方评估”混合模式：
企业自声明：针对低风险产品，制造商自行评估并签署符合性声明；
NB机构介入：高风险产品需由欧盟公告机构（Notified Body）测试认证，如医疗器械需NB审核技术文件。
认证流程
产品测试：依据欧盟协调标准（如EN标准）进行安全、EMC等测试；
技术文档：编制包含设计、测试报告、风险评估等的技术文件；
欧盟代表：非欧盟制造商需指定欧盟境内的合规负责人；
符合声明：签署EU Declaration of Conformity，声明产品合规；
加贴标志：在产品或包装上加贴CE标志，标志高度需≥5mm。
关键指令示例
MD机械指令：规范工业设备的安全防护设计；
RED无线电设备指令：管控无线产品的频谱使用与电磁兼容；
ROHS有害物质限制：限制铅、镉、汞等6类有害物质含量。
注意事项
动态更新：欧盟法规持续升级，如医疗器械MDR替代旧版MDD，企业需及时跟进；
市场监督：欧盟成员国市场监管机构可抽查产品，不合规将面临召回、罚款等处罚。